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FDA驳回Replimune的溶瘤病毒癌症疗法,称其未能消除对试验的疑虑

美国食品药品监督管理局(FDA)再次拒绝了Replimune的溶瘤病毒疗法用于治疗晚期黑色素瘤。
2026年5月14日

在多年专注现有投资组合后,生物科技风投加紧审查新下注

生物科技风投再次拥抱风险,显示出与过去几年的情况相反的回归迹象。
2026年5月14日

中国CAR-T公司Oricell再筹集4000万美元,正谋求上市

奥利赛尔在其所谓的“上市前融资”中筹集了逾1.1亿美元。该公司正在开发用于实体瘤的CAR-T疗法,其中包括一款面向某类肝癌的GPC3定向自体CAR-T疗法。
2026年5月14日

Ideaya公司葡萄膜黑色素瘤药物在后期试验中超出成功基准

Ideaya一款用于治疗罕见眼部肿瘤的候选药物在后期研究中达到了公司设定的成功基准,提振了外界对其在美国计划申请加速审批的预期。
2026年5月14日

葛兰素史克计划开展5项针对妇科肿瘤的ADC三期研究,药物来自翰森制药

葛兰素史克周日分享了其从中国合作伙伴翰森制药引进的抗体药物偶联物的早期令人鼓舞的数据。该英国公司现计划在妇科肿瘤领域开展五项三期研究,以评估这一资产。
2026年5月14日

Revolution Medicines(革命医药)胰腺癌药物在三期试验中将生存期提高一倍

Revolution Medicines(革命医药)周一表示,其名为达拉昔诺替布(daraxonrasib)的实验性RAS抑制剂在一项用于注册申报的胰腺癌试验中取得成功。
2026年5月14日

FDA锁定生物制品评估与研究中心新主任人选

消息人士向Endpoints News透露,在备受争议的卸任领导人维奈•普拉萨德(Vinay Prasad)任期之后,美国食品药品监督管理局(FDA)离公布生物制品评估与研究中心主任人选又近了一步。
2026年5月14日

强生对喜达诺专利悬崖的应对愈发有信心,但仍有工作要做

强生高管认为,喜达诺所面临的生物类似药压力高峰已过去,并有信心预计其将在2020年代末前实现显著增长。
2026年5月14日

更新:美国食品药品监督管理局要求提供礼来旗下Foundayo的数据以评估心脏和肝脏风险

美国食品药品监督管理局要求礼来提供其新近获批的减肥药Foundayo的更多安全性信息,称其正在关注是否存在任何心血管事件或肝损伤风险。该机构已要求公司提供一项在研临床试验的数据。
2026年5月14日

Beeline Medicines 成为百时美施贵宝搁置的免疫学药物合作伙伴

贝恩资本正沿用一套行之有效的蓝图,周三正式成立了一家接手百时美施贵宝五项资产的公司。
2026年5月14日

美国食品药品监督管理局前肿瘤主管帕兹杜尔警告政治力量对评审团队的“干预”

理查德•帕兹杜尔并不后悔在去年12月辞去美国食品药品监督管理局药物中心主任一职——就在他上任数周之后。
2026年5月14日

更新:美国食品药品监督管理局将把至少十多种肽类物质重新分类,或为远程医疗带来潜在利好

美国食品药品监督管理局支持了12种肽类物质,并宣布计划对其重新分类,这极有可能为迄今高度不透明的市场带来巨大的赚钱机遇。
2026年5月14日

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特•F•肯尼迪为美国食品药品监督管理局和马卡里辩护,回应共和党人的质询

美国卫生与公众服务部(HHS)部长罗伯特•F•肯尼迪 Jr.在周四上午的众议院听证会上为美国食品药品监督管理局(FDA)及其局长马蒂•马卡里(Marty Makary)辩护,称马卡里面临来自制药行业的巨大压力。
2026年5月14日

科克伦协作网评论否定淀粉样蛋白药物,旋即引发强烈反弹

一份旨在了结阿尔茨海默病数十年争论的新报告得出惊人结论:靶向大脑黏性β-淀粉样蛋白的抗体药物根本不起作用。
2026年5月14日

凯勒拉治疗学公司在生物技术领域创纪录的IPO中融资6.25亿美元

最新的生物科技公司首次公开募股创下历史新高。
2026年5月14日

革命医药在胰腺癌试验告捷后收购价飙升

今年1月,传闻Revolution Medicines(革命医药)桌上有一份价值300亿美元的收购要约。如今,这份要约已不复存在。
2026年5月14日

新任美国疾控中心负责人施瓦茨获公共卫生专业人士称赞

美国总统唐纳德•特朗普(Donald Trump)提名前任美国副卫生总署长、海岸警卫队资深成员埃丽卡•施瓦茨(Erica Schwartz)出任美国疾控中心(CDC)下任主任——在该机构经历近乎整整一年的持续动荡后,这一任命被视为有助于稳固局面的选择。
2026年5月14日

#AACR26预览:Revolution Medicines(革命医药)、RAS盛宴与中国ADC(抗体药物偶联物)亮点

在Revolution Medicines(革命医药,俗称RevMed)发布里程碑式读出后,肿瘤学领域一片沸腾:一款靶向的“泛RAS”药物将复发或对既往治疗产生耐药的胰腺癌患者生存期提高了一倍。随着癌症研究者和制药商本周末齐聚圣地亚哥,参加一年一度的美国癌症研究协会年会,以下是我们的关注要点:
2026年5月14日

研究显示,礼来旗下的tirzepatide较诺和诺德的司美格鲁肽更易导致瘦体重流失

一项尚待同行评审的新研究指出,尽管礼来的tirzepatide帮助患者减重幅度超过诺和诺德的司美格鲁肽,但这可能伴随着更大的瘦体重流失。
2026年5月14日

诺和诺德的镰状细胞病疗法三期试验获阳性结果,但数据不及预期

诺和诺德周一表示,其治疗镰状细胞病的口服药在一项晚期研究中取得成功。然而,这些数据不及公司去年设定的预期。
2026年5月14日

#AACR26:KRAS药企再度对肺癌出击,表现更胜一筹

圣地亚哥——从早期数据来看,用于肺癌的下一代KRAS药物似乎比第一代更有前景。
2026年5月14日

吉利德在TIGIT三期试验失败后再度放弃阿克斯生物科技的一个选择权

吉利德正继续缩减其与阿克斯生物科技之间的长期合作关系。
2026年5月14日

Kelonia投资方Venrock将在初创公司售予礼来时获得45倍回报

投资方Venrock将凭借对Kelonia Therapeutics相对较小的2000万美元投资获利9亿美元;该公司于周一同意以32.5亿美元的预付款将自身出售给礼来。
2026年5月14日
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